类型:生活服务 版本:1.0.4 大小:26.27MB 更新:2025/12/07 03:50:36 语言:简体中文 等级: 平台:Android
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软件介绍
钰兔帮APP是一款专为医疗器械行业打造的智能化服务平台,致力于为企业提供全流程数字化解决方案。平台整合了行业优质资源,通过智能派单系统、多维度验收机制和定制化服务模块,帮助药械企业高效完成产品注册、临床试验、质量体系搭建等核心业务。无论是初创团队还是成熟企业,都能在这里获得从研发到上市的一站式专业支持,显著提升运营效率并降低合规风险。

钰兔帮作为医疗器械CXO领域的创新平台,不仅构建了覆盖全国的服务网络,更通过数字化手段重塑行业服务标准。平台深度整合临床专家、法规顾问和渠道资源,为企业提供包含学术推广、财税优化、供应链管理等增值服务。其独创的智能匹配系统能根据企业需求精准对接服务商,大幅缩短项目周期,目前已成为300+医疗器械企业的长期合作伙伴。
【注册证】
从产品设计阶段就介入注册规划,提供技术要求编制、检测机构对接、注册资料审核等22个关键节点服务。特别针对创新医疗器械建立快速通道,平均缩短注册周期40%,历史累计完成二类、三类医疗器械注册申报案例超500例,涵盖IVD、有源设备等高技术含量产品类别。
【转化服务】
组建由产业专家、工程师和注册专员构成的专项小组,提供从实验室成果到量产的全链条服务。独创"5+3"转化模型(5大评估维度+3阶段实施),已成功助力87个创新项目实现产业化,其中15个项目获得医疗器械创新特别审批通道资格,显著提高科技成果转化效率。
【临床试验】
【质量体系】
【委托生产研发】
整合全国优质CDMO资源,建立覆盖原材料采购、工艺验证到批量生产的服务网络。特别在无菌器械、植入物等领域拥有独特优势,提供从实验室小试到GMP车间生产的全流程解决方案。平台严格的供应商审核机制确保合作方100%符合医疗器械生产质量管理规范要求。
【企业法务咨询】
由前药监部门审查员和资深律师组成专业团队,提供注册合规、广告审查、不良事件处理等法律服务。定期发布法规解读报告,年均处理重大合规咨询案例120余件。特别在医疗器械网络销售、跨境电商等新兴领域具有丰富实操经验,帮助企业规避法律风险。
访问官网https://yutumed.com/获取最新行业白皮书和成功案例。客服热线010-5233558提供7×12小时专业咨询,技术团队可安排上门演示系统功能。关注官方微信公众号"钰兔医疗"可获取定期更新的法规汇编和操作指南。
本次升级重点优化企业认证流程,新增电子营业执照自动识别功能;修复部分机型兼容性问题,提升系统稳定性;临床试验模块新增方案模板库,包含17个专科领域的标准方案框架。
实用工具
文件大小:26.27MB
当前版本:1.0.4
更新时间:2025/12/7
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